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分离机是将采集到的全血放入无菌多连袋中离心后用手工方法将其分为不同的成分血液其优点是比较经济操作简单

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分离机是将采集到的全血放入无菌多连袋中离心后用手工方法将其分为不同的成分血液其优点是比较经济操作简单

发布日期:2022-02-17 00:00 来源:http://www.sfzyjx.cn 点击:

        血液分离机以含避光色母粒的高分子材料为原料挤塑成型加工成可避光的均质管材,用此种管材再加工成一次性使用避光输液器。如果设计了其他结构形式的避光输液器,亦可采用。应详细说明同类产品国内外研究及临床使用情况。对于首创的与已上市产品结构形式不同的产品,需提交产品特性及关键设计点的说明。色母粒中各成分应和管壁的原材料有很好的相容性。申请人需提交试验数据或研究报告来阐明加入着色剂后对高分子材料性能的影响,包括物理机械性能、透明度等。申请人需提交相同材质的避光与非避光产品物理性能评估报告。通过验证确定着色剂最佳用量。离机血液成分分离有两种方法,一种是将采集到的全血放入无菌多连袋中,离心后用手工方法将其分为不同的成分血。其优点是比较经济,操作简单。但也有下列缺点:重复性较差;去血小板血浆(PPP)、富含血小板的血浆(PRP)和浓缩血小板(PC)制品中易污染其他细胞;必须配备血袋封口机;对血液成分的重量无法设立对照和记录;制备浓缩血小板较为困难;无法进行标准化和条行码识别处理。血液分离机的主要特点是血浆收益率高,且在分离过程中把血球的破碎率降至最低。血液分离机与物料接触部分均由不锈钢制成,可满足制药行业GMP要求。管式离心机具有一个细长而高速旋转的转鼓。加长转鼓长度的目的在于增加物料在转鼓内的停留时间。这类离心机分两种,一种是GF型,用于处理乳浊液而进行液一液分离操作,另一种是GQ型,用于处理悬浮液而进行液一固分离的澄清操作。主要依靠加大转鼓直径来扩大转鼓圆周上的工作面;分离机除转鼓圆周壁外,还有附加工作面,如碟式分离机的碟片和室式分离机的内筒,显著增大了沉降工作面。悬浮液或乳浊液选择离心分离机须根据悬浮液(或乳浊液)中固体颗粒的大小和浓度、固体与液体(或两种液体)的密度差、液体粘度、滤渣(或沉渣)的特性以及分离的要求进行综合分析。

血液分离机

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